Verus. Kancelaria prawna

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 7 kwietnia 2005 r. w sprawie trybu i zakresu prowadzenia kontroli badań klinicznych (Dz. U. z dnia 26 kwietnia 2005 r.) Na podstawie art. 37ae ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm. 2) ) zarządza się, co następuje: § 1.  Kontrolę badań klinicznych, zwaną dalej "kontrolą", przeprowadza się na podstawie upoważnienia wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem Urzędu". Upoważnienie zawiera w szczególności:   1)   imię i nazwisko przeprowadzającego kontrolę;   2)   oznaczenie podmiotu objętego kontrolą;   3)   wskazanie podstawy prawnej do przeprowadzenia kontroli;   4)   cel i zakres kontroli;   5)   miejsce przeprowadzenia kontroli;   6)   datę wydania upoważnienia;   7)   podpis Prezesa Urzędu. § 2.  Zakres kontroli obejmuje czynności mające na celu sprawdzenie w szczególności:   1)   czy badanie kliniczne prowadzone jest na podstawie pozwolenia wydanego przez ministra właściwego do spraw zdrowia;   2)   czy przestrzegane są warunki pozwolenia, o którym mowa w pkt 1;   3)   czy w trakcie prowadzenia badania klinicznego podmioty biorące udział w badaniu realizują obowiązki wynikające z wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej;   4)   złożenia przez uczestników badania klinicznego oświadczeń na formularzu świadomej zgody;   5)   uzyskania opinii komisji bioetycznej, o której mowa w art. 37l i 37x ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne;   6)   wykorzystywanych w badaniu klinicznym pomieszczeń i sprzętu;   7)   zgodności prowadzenia badania klinicznego z protokołem badania klinicznego i z zaakceptowanymi zmianami tego protokołu;   8)   sposobu dokumentowania danych i...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 7 października 1999 r. o zmianie w składzie Rady Ministrów. (M.P. z dnia 18 października 1999 r.) Na podstawie art. 161 w związku z art. 147 ust. 1 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz. U. Nr 78, poz. 483), na wniosek Prezesa Rady Ministrów - z dniem 7 października 1999 r. powołuję Pana Marka BIERNACKIEGO w skład Rady Ministrów na urząd Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji.